Дутастерид используется во всем мире для лечения андрогенетической алопеции (АГА) не по прямому назначению и показал свою эффективность по результатам различных проведенных исследований. Мезотерапия с использованием дутастерида так же применялась для лечения пациентов с АГА. Такая терапия предполагает частые сеансы лечения, что может являться ограничением для некоторых пациентов и может затруднить прохождение всего курса назначенного лечения. Целью нашего исследования была оценка эффективности и безопасности нового протокола лечения с проведением сеансов дутастерид мезотерапии (ДМ) каждые 3 месяца.
Было разработано проспективное клиническое исследование, включающее пациентов с диагнозом андрогенетическая алопеция. ДМ выполняли путем внутрикожных инъекций 1 мл. 0,01% раствора дутастерида в течение 6 месяцев с однократным сеансом лечения каждые три месяца; в общей сложности три сеанса.
Оценку реакции проводили через 9 месяцев после первой инъекции тремя дерматологами, которые оценивали степень улучшения следующим образом: -1 = ухудшение, 0 = отсутствие изменений, 1 = улучшение. Для оценки безопасности терапии проводилось строгое наблюдение за побочными эффектами. Кроме того, лабораторные исследования (общий и свободный тестостерон, 5-альфа-дигидритестостерон и 3-альфа-андростандиол глюкуронид) проводились до и после лечения, чтобы проанализировать, не вызывает ли лечение каких-либо системных гормональных изменений. Статистический анализ был проведен с помощью теста Вилкоксона для выявления значений между лабораторными результатами.
В исследование были включены шесть пациентов (пять мужчин и одна женщина) со средним возрастом 36,7 года (диапазон 31-63 года). Улучшение состояния АГА наблюдалось при дутастерид мезотерапии во всех случаях с увеличением плотности волос и диаметра волос при трихоскопии [Фото №1]. Во время сеансов лечения и периода наблюдения не было зарегистрировано никаких побочных эффектов. Лабораторные исследования не выявили различий между уровнями сывороточных гормонов до и после лечения. Тест Вилкоксона подтвердил отсутствие статистически значимых различий (Р > 0,05).
Некоторые исследования сравнивали мезотерапию с раствором дутастерида, с плацебо (см. таблицу) и выявили значительное улучшение состояния волос. График лечения во всех этих исследованиях включает интенсивные сеансы лечения, с еженедельными инъекциями в течение 1-го месяца у всех пациентов. Дутастерид имеет длительный период полувыведения (примерно четыре недели) и является более мощным, чем финастерид, ингибируя 5-альфа-редуктазу I и II типов. С нашей точки зрения, более простой график лечения может быть выполнен без потери эффективности.
| Тип исследования | Кол-во пациентов | Дозировка при терапии | График лечения (недели) | Прод-сть лечения (недели) | Предварительные результаты | Уровень андрогена |
| Открытое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование | 34 мужчина | 1,5-2 мл. 0,05% раствора дутастерида, витамины H, B6 | 0, 1, 2, 3, 5, 7, 11 | 12 | Улучшения у 92,9% пациентов | Изменений не выявлено |
| Открытое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование | 90 мужчин | Группа А: 0,005% раствор дутастерида Группа В: 0,05% раствора дутастерида, обе группы витамины H, B6 |
0, 1, 2, 3, 5, 7, 11, 15, 19 | 20 | Группа А: улучшения у 30% пациентов Группа В: улучшения у 80% пациентов |
Противоречивое снижение уровня ДГТ в сыворотке |
| Открытое, плацебо-контролируемое, НЕ рандомизированное исследование | 126 женщин | 2 мл. 0,05% раствора дутастерида, витамины H, B6 | 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 | 16 | Улучшения у 62,8% пациентов | Изменений не выявлено |
Роль ингибиторов 5-альфа-редуктазы, нарушающих гормональный уровень, является спорным вопросом. Дутастерид перорально (0,5 мг в день) уменьшает уровень содержания дигидротестостерона (ДГТ) в сыворотке более чем на 90% и увеличивает уровень тестостерона в сыворотке. Считается, что системная абсорбция после мезотерапии равна таковой после перорального приема дутастерида, поскольку кожа головы обладает высокой сосудистой активностью. Мы не обнаружили существенных различий между уровнями сывороточных гормонов до и после лечения, предполагая, что абсорбция дутастерида после неинтенсивного протокола лечения бесполезна. Ограничениями нашего исследования являются небольшой размер выборки и короткий период наблюдения. Тем не менее, мы считаем интересными наши предварительные результаты, которые могут быть положены в основу будущих исследований.
В заключение следует отметить, что дутастерид мезотерапия может быть эффективным методом лечения для пациентов с андрогенетической алопецией даже при менее интенсивных схемах лечения, сеансы проводятся один раз в 3 месяца.
Источник: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5596657/