Содержание
Фемтосекундный лазер был введен в рефракционную хирургию для создания тонкого петлевого роговичного лоскута без использования лезвия. В данной статье мы попытаемся проанализировать и сравнить фемтосекундный лазерный кератомилез in situ (LASIK), новейшую рефракционную процедуру, с традиционными методами рефракционной хирургии. Анализ показал, что фемтосекундный лазер LASIK дает более предсказуемые лоскуты роговицы, меньшие глазные аберрации, лучшую некорригированную остроту зрения, меньшие вариации внутриглазного давления (ВГД) и меньшие шансы развития синдрома сухого глаза. Переходная светочувствительность, диффузный ламеллярный кератит, непрозрачный пузырьковый слой, помутнение роговицы и радужные блики — это те некоторые недостатки фемтосекундного лазерного излучения, которые можно предотвратить с определенной предосторожностью. Ранняя визуальная реабилитация и сохранение анатомии роговицы являются дополнительными преимуществами LASIK в долгосрочной перспективе. Хотя сейчас это достаточно дорогая операция, конкуренция на рынке, как ожидается, в ближайшее время сократит стоимость процедуры.
Рефракционная хирургия является одной из самых распространенных «косметических» процедур, выполняемых во всем мире, которая помогает избавиться от очков, путем изменения кривизны роговицы. С течением времени, на рынке медицинских услуг появляется все больше и больше новых вариантов коррекции зрения, которые удовлетворяют потребности людей. В рефракционной хирургии сегодня применяются различные процедуры, в том числе фоторефрактивная кератэктомия (ФРК), радикальная кератотомия (РК), лазерный кератомилез in situ (LASIK), лазерная термическая кератопластика (ЛТК), удаление лентикулы через малый разрез (SMILE) и др. Рефракционные операции с лазерными лоскутами были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 1999 году, а фемтосекундный лазер, специально разработанный для создания лоскута был одобрен в 2001 году. Фемтосекундный лазерный лазер LASIK (femto-LASIK) является очень успешной последней инновацией в рефракционной хирургии благодаря лучшим, долгосрочным и стабильным получаемым результатам и меньшим осложнениям по сравнению с другими процедурами. Фемтосекундный лазер использует ультракороткие по длительности импульсы (10-15), вызывая значительно меньшее повреждение коллатеральных тканей. Он может по разному влиять на ткани путем изменения продолжительности импульсов лазера и прилагаемой энергии. Таким образом, в настоящее время доказано, что фемтосекундный лазер является самым безопасным среди рефракционных хирургических методов коррекции зрения.
Для ознакомления доступно большое количество литературы, в которой описываются преимущества и недостатки различных рефракционных процедур. Но в данный момент необходимо провести исследования для сравнения новых, современных технологий с более старыми, чтобы дать возможность офтальмологам и их пациентам выбрать для себя наилучшую рефракционную процедуру. В настоящем обзоре мы постарались предоставить подробный обзор и сравнение фемтосекундного лазера LASIK с другими традиционными рефракционными хирургическими методами. Идеальной рефракционной процедурой считается та, которая проста, эффективна, минимально инвазивна, безопасна и применима ко всем пациентам, желающим скорректировать свое зрения.
С момента одобрения фемтосекундного лазера в 2001 году для проведения операций, FDA одобрило использование следующих операционных устройства в фемтосекундной лазерной рефракционной хирургии: Technolas perfect vision FEMTEC; Ziemer femto LDV; Zeiss Meditec VisuMax; и Wavelength Ultraflap.
Методика работы фемтосекундного лазера, пошагово
Фемтосекундный лазер имеет длительность импульса (10-15) и работает по принципу фоторазрушения, которое генерирует высокоинтенсивное, сфокусированное электрическое поле с мощным импульсом. Это поле вызывает разрушение оптических тканей. В этом процессе образуется плазма, состоящая из свободных электронов и ионов, которая вытесняет окружающие ткани, расширяясь со сверхзвуковой скоростью. Это начальное смещение распространяется по ткани в виде ударной волны, несмотря на замедление расширения плазмы. По мере того как пузырь кавитационного газа формируется испаренной тканью в фокальном объеме лазерного луча, температура быстро расширяющейся плазмы быстро снижается. Кавитационный пузырь, состоящий из углекислого газа (CO2), азота (N2) и воды (H2O), распространяется по окружающим тканям. Абляция не является термической из-за чрезвычайно короткого времени взаимодействия. Лазер использует ультракрасный (1053 нм) сканирующий импульс, сфокусированный до 3 микрон, с точностью до 1 микрона, для того, чтобы вырезать спиральный рисунок в роговичной строме, создавая точные ламеллярные лоскутки для LASIK-а.
Поверхностная анестезия: используется проксиметакаин в качестве местного анестетика. Эти капли используются для уменьшения дискомфорта и купирования боли, с которыми пациент может столкнуться во время процедуры. Проксиметакаин капают каждые 2 минуты во время операции для поддержания безболезненного операционного поля.
Стыковка: пациент лежит навзничь на столе, и стыковочная система искусственно выравнивает поверхность роговицы, оказывая равное давление на поверхность роговицы. Голова закреплена и слегка наклонена так чтобы оперируемый глаз был выше. В таком положении головы нос не мешает во время операции. При некоторых скелетных дефектах, таких как кифосколиоз, такая операция противопоказана, так как пациент не сможет долго находится в таком положении. Фемтосекундный лазер состоит из жестких и мягких док-платформ. Жесткая док-платформа предпочтительна в рефракционной хирургии в отличие от хирургии катаракты. При стыковке мы помещаем вакуумное кольцо на глаз, которое не соединено с интерфейсом пациента (соединительное устройство, которое обеспечивает контакт между глазом пациента и фемтосекундным лазером) (Фото 1).
Затем глаз закрепляется с помощью контактной (applanating) системы. Контактные системы, как правило, имеют меньший диаметр и могут лучше соответствовать меньшей глазной орбите. Аппланациионная стеклянная контактная линза используется для стабилизации глазного яблока и выравнивания роговицы. Важно добиться полной аппланации (уплощения) роговицы, чтобы избежать неполного, незамкнутого лоскута или других осложнений, связанных с лоскутом. Аппараты Visumax и Femtec используют изогнутые стыковочные системы.
Роговичный разрез и создание лоскута: роговица разрезается фемтосекундным лазером, который создает расширяющийся пузырьковый слой CO2 и воды. Лазер направлен на определенную толщину роговицы по спиральному и растровому рисунку для достижения плоского лоскута роговицы. Эта сфокусированная толщина роговицы составляет 1 мм, которая расширяется до 2-3 мм после фоторазрушительной процедуры, которая разделяет слои роговицы. Во время всей процедуры применяется всасывание, с помощью того самого всасывающего кольца, которое удаляется после создания лоскута. Затем, с помощью шпателя, лоскут поднимается, чтобы позволить эксимерному лазеру выполнить фотоабляцию.
Эксимерный лазер: он удаляет ткани с передней поверхности роговицы путем фотоаблятивного разложения, изменяя рефракционное состояние глаза. Этот процесс включает в себя ультрафиолетовую (УФ) энергию, разрушающую химические связи в роговице без термодинамического повреждения окружающей ткани. Это позволяет свету, преломляясь от модифицированной поверхности роговицы, фокусироваться на сетчатке, уменьшая зависимость от очков и линз. После применения лазера хирург орошает стромальное ложе изотоническим нормальным физиологическим раствором, чтобы смыть любой мусор. Затем он повторно аппроксимирует лоскут в соответствии с соответствующими поверхностными маркировками, созданными фемтоласиком на эпителии и лимбе.
Наконец, пациента просят покинуть операционный стол. Осмотр глаза производят через щелевую лампу примерно через пять минут после процедуры, чтобы удостовериться, что репозиция роговичного лоскута выполнена корректно.
Преимущества Фемтоласика
Лучшая предсказуемость толщины лоскута
Создание высокопрогнозируемых, воспроизводимых и стабильных роговичных лоскутов в узком диапазоне предполагаемой толщины и диаметра лоскута считается отличительной чертой фемтосекундного лазера. Обычный микрокератом использовался для изготовления лоскутов, которые были тоньше в центре по сравнению с периферией, что могло привести к перфорации петли. Это осложнение, связанное с лоскутом, было радикально преодолено с помощью фемтосекундного лазера, который создает роговичные лоскуты с одинаковой толщиной, т. е. одинаковыми в центре и на периферии. Многие исследования подтвердили эти выводы.
Исследование под руководством доктора Саломао установило, что лоскуты находятся в пределах желаемой толщины со стандартным отклонением 25 мм с помощью микрокератома Hansatome (Bausch & Lomb) и в пределах 14,5 мм с помощью фемтосекундного лазера IntraLase. Аналогичным образом доктор Исса со своей командой также доказали, что фемтосекундный лазер дает точные размеры лоскута с минимальным стандартным отклонением и высоким уровнем безопасности.
Исследование доктора Чжан показало, что фемтосекундное лечение дает удовлетворительные клинические результаты с точной и предсказуемой толщиной лоскута для пациентов с низкой и умеренной рефракционной аномалией. С помощью фемтосекундного лазера IntraLase FS60 они создали 100-мм, 110-мм и 120-мм роговичные лоскуты для пациентов со средней и низкой рефракционной аномалией. Все три группы достигли удовлетворительных послеоперационных результатов. Отмеченное стандартное отклонение составило ±4,3 мм (цель 100 мм), ±3,6 мм (цель 110 мм) и ±2,9 мм (цель 120 мм).
Доктор Вригем с коллегами также показали предсказуемые размеры лоскута и рефракционные результаты после фемтоласика. Аналогично, в другом исследовании Соломао наблюдалась незначительная вариабельность диаметра лоскута в роговицах с высокой и средней кривизной, по сравнению с таковыми при использовании фемтосекундного лазера с низкой и средней кривизной. Поскольку с применением Фемто-ЛАСИК экономия тканей больше, их результаты показали, что такая операция особенно полезна для пациентов с относительно тонкими роговицами. Они также добавили, что рефракционные хирурги во время операции с помощью фемтосекундного лазера могут выбирать положение и диаметр петли роговичных лоскутов — характеристика, редко доступная для обычных микрокератомных лоскутов.
Лучше некорригированная острота зрения
Команда доктора Канеллопулоса обследовала 109 пациентов, которым сделали лазерную коррекцию LASIK с использованием фемтосекундного лазера FS200 и эксимерного лазера EX500 в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев. Они обнаружили, что 94,7% глаз имели послеоперационную невооруженную остроту зрения лучше 1,0 на 3-м месяце и сохраняли ее до 12-го месяца. Аналогично, Гил-Казорла провел ретроспективное, нерандомизированное, интервенционное, сравнительное исследование, в котором осмотрели 72 глаза, которые была проведена операция гиперметропический ЛАСИК с использованием фемтосекундного лазера IntraLase 60 кГц и 72 глаза, которые прошли гиперметропический ЛАСИК с помощью Moria M2 микрокератома. Они обнаружили, что группа Фемто-ЛАСИК имела статистически значимо более низкую среднюю остаточную сферу и лучшую некорригированную остроту зрения по сравнению с группой микрокератома.
Доктор Рауф со своей командой продемонстрировал, что фемтоласик был более успешным в коррекции астигматизма по сравнению с микрокератомом Хансатома. Преимущество заключалось в улучшении остроты зрения в раннем послеоперационном периоде (до 3 месяцев) и уменьшении остаточного послеоперационного астигматизма. Кроме того, процедура была безопасной и более точной, чем все другие процедуры, используемые в настоящее время для коррекции астигматизма. Это опять же было связано с более высокой точностью и лучшим качеством фемтосекундного лазера в качестве лезвия в модификации роговицы, чем микрокератома.
В исследовании изучали топографически ориентированный гиперметропический фемтоласик, проведенный на 208 глазах в течение 24 месяцев с использованием аппаратов IntraLase FS60 и Wavelight FS200 на базе эксимерного лазера Wavelight 400Hz. Результаты показали, что лоскуты были безопасны и очень эффективны для коррекции дальнозоркости и/или гиперметропического астигматизма. Полученные результаты показали стабильность и улучшение как некорректированной, так и скорректированной дистанционной остроты зрения.
Меньше изменений внутриглазного давления во время операции
Показано, что ВГД (внутриглазное давление) изменяется на разных этапах создания лоскута LASIK, особенно во время стыковки инструмента в начале операции. Доктор Чаурасья и группа соавторов изучали колебания ВГД во время Фемто-ЛАСИКА и сравнивали их с таковыми в микрокератоме-ЛАСИК. Они отметили, что колебания ВГД были достоверно ниже в группе Фемто-ЛАСИК, чем в группе микрокератома, во время всасывания глазного яблока(81,78 ± 10,55 против 122,51 ± 16,95 мм рт.ст.), разрезания (62,25 ± 3,28 против 141,02 ± 20,46 мм рт. ст.) и всасывания (41,40 ± 2,99 против 89,30 ± 12,15) 19 соответственно.
Чжан с коллегами показал, что всасывание фемтосекундного лазера и механического микрокератома приводило к увеличению толщины макулярной центральной ямки и уменьшению толщины слоя нервных волокон сетчатки (СНВС) на ранней стадии после ЛАСИК. Влияние всасывания на макулярную толщину и толщину СНВС в фемтосекундной группе было меньше, чем в группе микротомы.
Меньше вероятность глазных аберраций
Глаз — это орган, который формирует четкое изображение, чтобы отчетливо видеть объект. Это достигается оптической системой глаза, которая фокусирует все световые волны, исходящие от объекта, в одной точке на сетчатке. Если преломляющая среда является грубой, шероховатой (например, роговица после любой рефракционной операции), световые лучи подвергаются диффузной рефракции, что приводит к искажению качества изображения. Несколько различных типов таких искажений идентифицируются как аберрации более низкого и более высокого порядка.
Исследование, под руководством доктора Махмуда показало, что рефракционная хирургия, которая манипулирует кривизной роговицы, имеет тенденцию вызывать глазные аберрации. Они сравнили различные методы рефракционной хирургии для послеоперационных аберраций и остроты зрения. Аберрации более высокого порядка после фемтоласик и обычной операции ЛАСИК наблюдались у испытуемых в течение 3 месяцев после операции. Сферические аберрации были самыми распространенными наблюдаемыми аберрациями. Они пришли к выводу, что сферические аберрации были значительно ниже в глазах, обработанных фемто-LASIK, чем при микрокератоме-LASIK (p < 0,001).
Меньше вероятность синдрома сухого глаза
Проведено несколько исследований по оценке влияния использования фемтосекундного лазера на частоту возникновения синдрома сухого глаз после LASIK. Сухость глаза в глазах оперированных фемтоласиком не зависели от толщины лоскута. Однако в глазах, оперированных микрокератомом, наблюдалась достоверно более высокая частота возникновения сухого глаза, чем в глазах, оперированных фемтоласиком (Р < 0,001). Исследование под руководством Миришовой выяснило, что частота возникновения сухого глаз составила 47% у пациентов, перенесших фоторефрактивную кератэктомию (ФРК), по сравнению с фемтоласиком, в котором она составила 37,8%.
Доктором Петжником было проведено исследование для оценки различных параметров стабильности слезной пленки и сухости глаз после LASIK. Использовали два разных фемтосекундных лазера: VisuMax (Carl Zeiss Meditec) и IntraLase (Abbott Medical Optics). Результаты не показали статистически значимых различий в измерении клинического исхода между двумя фемтосекундными лазерами (Р> 0,05), но VisuMax предложил более быстрое восстановление чувствительности роговицы и времени разрыва слезной пленки.
Быстрая зрительная реабилитация
Зрительная реабилитация после фемтоласика проходит очень быстро. В отличие от этого, поверхностная абляция с использованием ФРК занимает от 3 до 6 дней, для обеспечения достаточной зрительной функции. Полная реабилитация после ФРК может занять до 2 недель, тогда как после LASIK, такая же острота зрения доступна уже спустя всего день 1. При ФРК так же есть с риск инфицирования в течение 3-5 дней (т. е. до полного заживления эпителия).
Ремоделирование эпителия и сохранение анатомии роговицы
Признано, что ремоделирование эпителия после ФРК лечения занимает значительное количество времени. Хотя, до настоящего времени, нет опубликованных исследований, которые непосредственно сравнивали бы ремоделирование эпителия после фемто-ЛАСИКА с микрокератомом-ЛАСИКОМ, правдоподобные объяснения ремоделирования эпителия,такие как скорость изменения кривизны стромы и изменение биомеханической стабильности, особенно при больших коррекциях, должны иметь гораздо меньшее влияние на фемто-ЛАСИК по сравнению с микрокератомом-ЛАСИКОМ. Мембрана Боумена и эпителий при фемтоласике сохраняются в отличие от ФРК. В результате, частота светочувствительности в фемтоласике значительно снижается из-за раннего заживления в отличие от ФРК, заживление после которого может занять около двух недель.
Недостатки Фемтоласика по сравнению с традиционными процедурами
Помутнение роговицы
Помутнение роговицы — это сложные вопрос, который может повлиять на остроту зрения, вызывая значительный дискомфорт для пациента. Это более вероятный побочный эффект после операции Фемто-LASIK по сравнению с обычным микрокератомом LASIK. К таким выводам пришли специалисты под руководством Пателя, которые провели исследование 21 глаза 21 пациентов, которые были прооперированы различными методиками. Возраст и другие сопутствующие факторы были разные. В послеоперационном периоде пациенты обследовались по различным параметрам с заданными временными интервалами. Эти параметры включали аномалии рефракции, высококонтрастную остроту зрения, контрастную чувствительность, обратное рассеивание роговицы и внутриглазное прямое светорассеивание. Среди этих параметров только частота обратного рассеяния роговицы была на 6% выше в группе Фемто-ЛАСИК, по сравнению с группой, оперированной обычным микрокератомом. Однако эта разница была существенной только в раннем послеоперационном периоде. В долгосрочной перспективе и последующих последующих наблюдениях эта разница не была признана существенной.
Транзиторная светочувствительность
Транзиторная светочувствительность, также известная как хорошая острота зрения в комбинации со светочувствительностью (good acuity plus photosensitivity — GAPP), проявляет себя в период от нескольких дней до нескольких недель (обычно 2-6 недель) после фемтоласика. Пациенты при осмотре предъявляют жалобы на острое начало светобоязни без каких-либо изменений остроты зрения. Вероятным патогенезом является образование непрозрачного пузырькового слоя или воспалительная реакция вспомогательных тканей на газ, используемый при аппланации роговицы, который проникает в глубокие стромальные ткани. Кроме того, к фоточувствительности приводят биохимические изменения в кератиноцитах, обусловленные ближнем ИК лазерным излучением и воспалительными цитокинами, выделяемыми газовым пузырем при заживлении лоскута. Лечение включает использование противовоспалительных глазных капель, таких как преднизолон ацетатные капли с регрессией симптомов, возникающих в течение одной недели. Также рекомендуется применение 0,05% офтальмологического раствора циклоспорина. Кроме того, было обнаружено, что уменьшение параметров энергии бокового разреза и растра до 33% и 24% соответственно приводит к значительному снижению светочувствительности.
Диффузный Ламеллярный Кератит (ДЛК)
Доктор Нетто с коллегами провели исследование, в котором участвовало 801 глаз у 419 пациентов, из которых у 99 глаз и 70 пациентов развился диффузный ламеллярный кератит (ДЛК) (Фото 3).
Общая заболеваемость ДЛК составила 12,4%. Существенных различий по возрасту и полу обнаружено не было. Предоперационные характеристики, включая толщину роговицы, ВГД, наличие аллергии или дисфункции мейбомиевой железы, а также результаты теста Ширмера, не имели существенных различий между теми, у кого развилась ДЛК, и теми, у кого ее не было. Увеличение частоты появления ДЛК было связано с несколькими параметрами фемтосекундной обработки, включая больший диаметр лоскута (Р=0,0171), повышенные уровни энергии растра (Р=0,0033) и увеличенную энергию бокового разреза (Р=0,0037), используемую для создания лоскута. Не было никакой связи частоты диагностируемого ДЛК и изменениями толщины лоскута. Не было выявлено достоверных ассоциаций между частотой ДЛК и дооперационной рефракционными аномалиями, проведенных ранее рефракционных операциях, глубиной абляции или другими параметрами лечения. Однако, в другом исследовании, сравнивающем осложнения между микрокератомом и фемтоласиком, было показано значительно больше случаев ДЛК в группе фемтоласика после операции. Поскольку исследования показывают противоречивые результаты, факт развития ДЛК после Фемто-ЛАСИК-а все еще нуждается в дополнительных исследованиях, чтобы прийти к окончательным выводам.
Радужные блики
Радужные блики, (Фото 4) вызваны пятнами фемтосекундного лазерного пучка, которые приводят к конструктивным интерференциям из-за разрушения плазмы, приводящим в свою очередь к расщеплению света на составляющие его цвета, причем синий цвет находится ближе всего к точечному источнику света, а красный — дальше всего. Таким образом, дефект заключается в плохом лазерном выравнивании при формировании растрового типа роговичного лоскута. Но если лазерные пятна сделаны в случайном массиве, а не в регулярном шаблоне, это явление обычно исчезает. Исследованием было обнаружено, что нет никакой связи между развитием радужного блика и возрастом, полом и рефракционными аномалиями, но была обнаружена положительная ассоциация с использованием лазерной энергии, особенно видимой (1,0 мкДж или 1,1 мкДж). В другом исследовании сообщалось, что кайма роговичного лоскута является причиной появления радужных бликов после операции.
Непрозрачный пузырьковый слой (НПС)
В передней камере после применения фемтосекундного лазера иногда образуются пузырьки газа. Эти пузырьки, вероятно, связаны с образованием кармана и расширением через задний роговичный или стромальный слои в переднюю камеру. Хотя эти пузырьки являются доброкачественными, они могут мешать зрительному трекеру эксимерного лазера, если их много или они большого размера.
В ретроспективном обследовании группы людей участвовало 102 пациента и 198 глаз, которым было выполнено создание лоскута с помощью операции LASIK и с использованием лазера Alcon WaveLight FS200 (Alcon Laboratories, Inc., Форт-Уэрт, Техас). Были собраны следующие данные: дооперационная рефракция, кератометрия роговицы, центральная толщина роговицы, диаметр роговицы от белого до белого, гистерезис роговицы, коэффициент сопротивления роговицы и запрограммированные параметры лоскута. Цифровые изображения, автоматически записанные после создания лоскута, были проанализированы для измерения площади НПС (Фото 5).
Были проведены корреляционные тесты между предоперационными параметрами роговицы и областями НПС. Было отмечено, что частота встречаемости непрозрачного пузырькового слоя (НПС) составила 48% (103 глаза). Средняя площадь НПС в процентах от площади роговичного лоскута в группе НПС составила 4,25±7,16% (диапазон: 0 — 32,9%). Центральная толщина роговицы, коэффициент резистентности роговицы и гистерезис роговицы достоверно положительно коррелировали с площадью НПС (Р = 0,001, 0,028 и < 0,0001 соответственно).
Стоимость операции
Сама установка фемтосекундного и эксимерного лазерного оборудования стоит достаточно дорого. Поскольку оба этих отдельных независимых лазерных блока задействованы в фемтоласике, конечная стоимость процедуры должна быть больше, чем у традиционного микрокератома LASIK. Дорогостоящая процедура также требует высокого уровня профессиональных хирургических навыков, чтобы обеспечить отличные результаты для высокооплачиваемых пациентов. Чтобы достичь точки безубыточности для первоначальных инвестиций в установку и приобрести отличные хирургические навыки в процедуре, в идеале требуется большое количество пациентов, что не может позволить себе каждый офтальмолог. Согласно исследованию, проведенному командой ученых под руководством доктора Коркорана, менее 7% американских офтальмологов выполнили вышеупомянутые требования — большие первоначальные инвестиции, отличные навыки и результаты, а также высокая текучесть пациентов — для успешного запуска независимого медицинского объекта, проводящим операции Фемто-LASIK.
Наконец, фемтоласик стоит от 50 000 до 60 000 руб. в Москве в настоящее время, и был выбран в качестве процедуры для рефракционной хирургии большим количеством пациентов. Так же в итоговую цену нужно добавить послеоперационное обследование, которое в среднем стоит около 4 500 руб.
По материалам журнала: Journal Of Pakistan Medical Association